Przejdź do głównego menu Przejdź do sekcji głównej Przejdź do stopki
Teka Komisji Prawniczej PAN Oddział w Lublinie

Tom 13 Nr 2 (2020)

Artykuły

Postępowanie w sprawie opinii o projekcie eksperymentu medycznego

DOI: https://doi.org/10.32084/tekapr.2020.13.2-26  [Google Scholar]
Opublikowane: 31.12.2020

Abstrakt

Obowiązujące w Polsce przepisy uzależniają legalność przeprowadzenia eksperymentu medycznego od pozytywnej oceny (opinii) specjalnie powołanych podmiotów eksperckich, jakimi są komisje bioetyczne. Niniejszy artykuł ma na celu odpowiedź na pytanie, jakie argumenty pozwalają na uznanie, iż opinia o projekcie eksperymentu medycznego to rozstrzygający sprawę administracyjną indywidualny akt władczy? Przede wszystkim jednak – stawiając hipotezę, że mamy do czynienia z aktem administracyjnym – artykuł jest próbą zwrócenia uwagi na okoliczność, iż postępowanie komisji bioetycznych powinno być realizowane zgodnie z podstawowymi zasadami prowadzenia postępowania administracyjnego. Zasady te – w odniesieniu do prac komisji nad wydaniem opinii o eksperymencie medycznym – poddane są krótkiej analizie.

Bibliografia

  1. Adamiak, Barbara. 2005. „Zagadnienie domniemania formy decyzji administracyjnej.” In Podmioty administracji publicznej i prawne formy ich działania: studia i materiały z Konferencji Naukowej poświęconej jubileuszowi 80-tych urodzin Profesora Eugeniusza Ochendowskiego, Toruń, 15–16 listopada 2005, 7–21. Toruń: TNOiK. [Google Scholar]
  2. Bosek, Leszek, and Małgorzata Gałązka. 2018. “Eksperyment Medyczny.” In System prawa medycznego. Vol. 2: Szczególne świadczenia zdrowotne, ed. Leszek Bosek, and Agata Wnukiewicz–Kozłowska. 45–85. Warszawa: Wydawnictwo C.H. Beck. [Google Scholar]
  3. Brzezicki, Paweł. 2012. “Zasady wnoszenia opłat na rzecz komisji bioetycznych w wieloośrodkowych badaniach klinicznych produktów leczniczych.” Kwartalnik Prawa Publicznego 12, no. 3:9–17. [Google Scholar]
  4. Czarkowski, Marek. 2008. “Zagrożenie, ryzyko i szkoda w badaniach klinicznych.” Polski Merkuriusz Lekarski 146:105–109. [Google Scholar]
  5. Czarkowski, Marek, and Joanna Różyńska. 2008. Świadoma zgoda na udział w eksperymencie medycznym. Poradnik dla badacza. Warszawa: Naczelna Izba Lekarska. [Google Scholar]
  6. Kania, Agnieszka M. 2009. “Kilka uwag o warunkach legalności przeprowadzania eksperymentów medycznych.” Nowa Kodyfikacja Prawa Karnego XXIV, no. 3119:85–100. [Google Scholar]
  7. Knysiak–Sudyka, Hanna. 2019. “Art. 10.” In Kodeks postępowania administracyjnego. Komentarz. Ed. 2. Wolters Kluwer Polska. https://sip.lex.pl/#/commentary/587731125/595697 [accessed: 19.03.2020]. [Google Scholar]
  8. Kubiak, Rafał. 2015. “Warunki prawne dopuszczalności eksperymentów medycznych – wątpliwości dotyczące regulacji w świetle konwencji biomedycznej.” In Temida w dobie rewolucji biotechnologicznej. Wybrane problemy bioprawa, ed. Oktawian Nawrot, and Agata Wnukiewicz–Kozłowska, 133–34. Gdańsk: Wydawnictwo UG. [Google Scholar]
  9. Kujawa, Ewa. 2011. “Eksperyment w medycynie.” In Zdrowie publiczne. Wybrane zagadnienia, ed. Janusz Opolski, vol. 2, 41–51. Warszawa: Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego. [Google Scholar]
  10. Nesterowicz, Mirosław. 2004. “Eksperyment medyczny w świetle prawa (podstawy prawne, odpowiedzialność, ubezpieczenia).” Prawo i Medycyna (wydanie specjalne), 27–37. [Google Scholar]
  11. Niżnik–Mucha, Agata. 2009. “Konstytucyjne przesłanki sensu largo dopuszczalności eksperymentowania medycznego na organizmach ludzkich.” Administracja – Teoria – Dydaktyka – Praktyka 2 (15):153–86. [Google Scholar]
  12. Nowak, Wojciech. 2005. “Prawne formy zgody pacjenta na eksperyment medyczny (zagadnienia cywilnoprawne).” Prawo i Medycyna 3:45–57. [Google Scholar]
  13. Nowak, Wojciech. 2013. Prawo w praktyce badań klinicznych. Warszawa: Kapeem. [Google Scholar]
  14. Ogiegło, Leszek. 2014. Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Komentarz. Warszawa: Wydawnictwo C.H. Beck. [Google Scholar]
  15. Paszkowska, Małgorzata. 2014. “Podstawy prawne funkcjonowania uczelnianych komisji bioetycznych.” Przegląd Prawa Publicznego 11:81–95. [Google Scholar]
  16. Plucińska–Filipowicz, Alicja. 2011. “Art. 7.” In Kodeks postępowania administracyjnego. Komentarz do zmian wprowadzonych ustawą z dnia 3 grudnia 2010 r. o zmianie ustawy – Kodeks postępowania administracyjnego oraz ustawy – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi. System Informacji Prawnej LEX. [Google Scholar]
  17. Przybysz, Piotr. 2019. “Art. 6.” In Kodeks postępowania administracyjnego. Komentarz aktualizowany. System Informacji Prawnej LEX. [Google Scholar]
  18. Świątkowski, Bartłomiej. 2013. “Status komisji bioetycznych – aspekty administracyjnoprawne.” Zeszyty Prawnicze Biura Analiz Sejmowych Kancelarii Sejmu 4 (40):51–73. [Google Scholar]
  19. Tymiński, Radosław. 2010. “Eksperyment leczniczy.” In Aktualne problemy konstytucyjne w świetle wniosków, pytań prawnych i skarg konstytucyjnych do Trybunału Konstytucyjnego, ed. Paweł Daniluk, and Piotr Radziewicz, 88–100. Warszawa: Wydawnictwo Sejmowe. [Google Scholar]
  20. Wegner, Joanna. 2019. “Art. 63.” In Kodeks postępowania administracyjnego. Komentarz, ed. Wojciech Chróścielewski, and Zbigniew Kmieciak. Wolters Kluwer Polska. https://sip.lex.pl/#/commentary/587785872/583312 [accessed: 19.03.2020]. [Google Scholar]
  21. Wnukiewicz–Kozłowska, Agata. 2004. Eksperyment medyczny na organizmie ludzkim w prawie międzynarodowym i europejskim. Warszawa: Dom Wydawniczy ABC. [Google Scholar]
  22. Wróbel, Andrzej. 2019. “Art. 9.” In Komentarz aktualizowany do Kodeksu postępowania administracyjnego. System Informacji Prawnej LEX. [Google Scholar]
  23. Zielińska, Eleonora. 2004. “Eksperyment medyczny – odpowiedzialność karna i zawodowa na tle działalności Komisji Bioetycznych.” Prawo i Medycyna (wydanie specjalne), 39–51. [Google Scholar]

Downloads

Download data is not yet available.