Zgoda pacjenta stanowi dokument wyznaczający zakres i warunki ingerencji personelu medycznego w sferę osobistą pacjenta, która jest chroniona na mocy Konstytucji oraz innych aktów normatywnych. Uzyskanie świadomej zgody od pacjenta odgrywa kluczową rolę w procesie diagnostyki i leczenia. Lekarz zobowiązany jest do uzyskania zgody na udzielenie świadczeń zdrowotnych mających na celu ratowanie życia oraz zachowanie, przywracanie lub poprawę zdrowia z wyłączeniem sytuacji, w których pacjent wymaga niezwłocznej interwencji medycznej. W ustawodawstwie polskim ważną rolę w regulowaniu stosunków w relacjach lekarz-pacjent odgrywa treść przepisów ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz ustawy o działalności leczniczej.